Состав
В качестве действующего вещества в препарате Тобром содержится тобрамицин. В одном миллилитре препарата содержится три миллиграмма тобрамицина. В качестве вспомогательных веществ используются бензалконий в форме хлорида и др.
Препарат имеет форму прозрачного раствора, не содержащего заметных невооружённому глазу частиц.
Фармакология
Тобром оказывает антибактериальное воздействие и рассчитан на местное использование в офтальмологических целях. Действующим веществом служит тобрамицин, который является антибиотиком, обладающим широким спектром воздействия и относящимся к аминогликозидам. В незначительных количествах оказывает бактериостатическое воздействие (блокада 30-й рибосомальной субъединицы и нарушение выработки белка), в значительных , проявляет бактерицидный эффект (нарушая работу мембран цитоплазмы, что приводит к гибели клеток микробов). По своему воздействию тобрамицин близок к гентамицину, но активен по отношению к бактериальным штаммам, являющимся резистентными к последнему. Возможно его использование и при недостаточном эффекте капель для глаз, которые содержат неомицин. На фоне остальных антибиотиков эффект данного препарата сильнее выражен в случае инфекций, которые вызываются Pseudomonas.
Тобром оказывает местное воздействие, тогда как системное воздействие его является минимальным. Почти не абсорбируется сквозь слизистую конъюнктивальную оболочку, не образует связей с белками. Происходит эффективное распределение в организме. Концентрируется в кровяной сыворотке, выпоте плевры, лимфе и таких жидкостях, как асцитическая, перикардиальная, синовиальная, перитонеальная. В значительных количествах концентрируется в таких органах, как почки, печень и лёгкие, в незначительных количествах концентрируется в костях и в жировых отложениях. Проникание сквозь ГЭБ при отсутствии повреждений последнего невозможно. Может проникать сквозь плаценту, попадать в материнское молоко. Распределение во взрослом организме составляет 0,26 л на кг, в детском , от 0,2 до 0,4 л на кг, в организме новорождённого, возраст которого , менее одной недели, а масса , менее 1,5 кг , 0,68 л на кг, в организме новорождённого, возраст которого , менее одной недели, а масса превышает 1,5 кг , 0,58 л на кг, в организме больного муковисцидозом , от 0,3 до 0,39 л на кг. Не подвержен метаболизму. Выведение происходит через почки (93 процентов за сутки), в основном без изменений.
Период полувыведения, когда работа почек является нормальной, составляет от 2 до 4 часов, в организме новорождённого , от 5 до 8 часов, в детском организме , от 2 до 4 часов.
Окончательное выведение занимает свыше 100 часов. У пациентов, у которых имеется почечная недостаточность, время выведения определяется степенью недостаточности и составляет до 100 часов, у пациентов с муковисцидозом , от 1 до 2 часов, у пациентов с повышенной температурой и ожогами оно сокращается относительно средних показателей из-за увеличенного клиренса. В ходе гемодиализа выводится от 25 до 70 процентов.
Показания
Предназначением препарата является терапия глазных заболеваний бактериального происхождения, которые вызывают микроорганизмы, проявляющие чувствительность в отношении тобрамицина.
Противопоказания
Препарат не применяется в случае индивидуальной непереносимости тобрамицина либо гентамицина.
В случае недостаточной эффективности данного средства либо в ситуации, которая требует продолжительной терапии, нужен постоянный врачебный контроль с целью обнаружения резистентных микроорганизмов, проявляющих активность, адаптируясь к препарату. Также при продолжительной терапии необходимо учесть вероятность возникновения чувствительности либо инфицирования микроорганизмами, которые обладают стойкостью к действию тобрамицина.
Беременность
Достаточный опыт использования Тоброма во время беременности отсутствует. Может использоваться беременными и кормящими пациентками при условии, что планируемый результат превосходит риск побочек.
Особенности приёма, дозировка
Для взрослого пациента стандартная доза , 1 капля в каждый мешок конъюнктивы дважды ежедневно на протяжении семи-восьми дней. В случае особой тяжести течения на протяжении первых 4-х дней осуществляются инстилляции. Затем вводят по капле в каждый глаз дважды ежедневно, пока не завершится семи- либо восьмидневный срок лечения.
Чтобы исключить загрязнение капельниц, недопустимо касаться наконечником век, прилегающих краёв либо иных поверхностей. Сразу по окончании очередного эпизода применения препарата флакона необходимо надёжно закрывать.
В случае параллельного применения сразу нескольких средств, имеющих местное назначение, нужно выдержать от пяти до десяти минут между эпизодами применения. Системную абсорбцию можно уменьшить путём надавливания на слёзные протоки.
Для детей и подростков от одного года стандартная доза совпадает с таковой для взрослых пациентов. Но подробная информация относительно опыта использования препарата данной категорией пациентов отсутствует.
Для пациентов с недостаточностью функций печени и почек в случае одновременного приёма аминогликозидов системного действия нужно проверить общую концентрацию препарата в плазме крови для гарантии возможности поддержания адекватного уровня терапии.
Побочный эффект
Возможные проявления аллергии в виде зуда век, их припухлости, конъюнктивальной гиперемии.
Передозировка
Проявляется точечным кератитом, эритемой, повышенным слезотечением, зудом, отёком века.
Фармакологическое взаимодействие
В случае параллельного применения препарата Тобром с иными средствами его эффект может ухудшаться. В такой ситуации лечащий врач иногда изменяет дозировку.
Необходимо сообщить врачу в случае параллельного приёма таких препаратов:
- Аминогликозиды, принимаемые внутрь,
- Диуретики,
- Препараты с содержанием амфотерицина В либо цефалотина.
Взаимодействие с этими средствами приводит к повышению вероятности нефротоксических и ототоксических воздействий. Местные тетрациклины недопустимо применять параллельно с препаратом Тобром, поскольку тилоксапол является одним из несовместимых с тетрациклинами веществ.
Особенности использования
Приём Тоброма не приводит к повышению утомляемости, не вызывает зрительные расстройства, по этой причине не воздействует на способность управлять автотранспортом В случае временной утраты чёткости зрения после аппликации нежелательно водить автомобиль либо управлять сложным техническим оборудованием сразу по окончании процедуры закапывания Тоброма.
Тобром рассчитан исключительно на местное использование. В случае продолжительного лечения каплями вероятно усиление роста резистентных микроорганизмов (включая грибы). Желательно выполнять посев по окончании курса терапии в случае неудовлетворительного результата.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует использовать Тобром исключительно тогда, когда линзы сняты. Они могут быть установлены спустя пятнадцать минут после того, как был использован данный препарат. В случае аллергии использование Тоброма прекращается. Непосредственно перед закапыванием встряхивают флакон.